国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书
上传时间:2012年5月29日 浏览次数:5434次
为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。
含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
备注：由海南世宝康医疗科技有限公司生产的宁尔康牌退热冰露适用于各种原因引起的发烧人群（0-14岁儿童、14岁以上少年、成人均可使用。）
退热冰露———
外涂安全，退烧快！家庭必备，好帮手！
【 关闭 】
